Vaccine Nanocovax của Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen nghiên cứu đã hoàn thành giai đoạn 1 của quá trình thử nghiệm. Báo cáo Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam tại cuộc họp với Bộ Y tế mới đây, GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y (đơn vị tiến hành thử nghiệm) cho biết: kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 cho thấy vaccine Nanocovax an toàn, có sinh kháng thể, có khả năng phòng bệnh.
Để đẩy nhanh tiến độ và rút ngắn thời gian, Bộ Y tế đề xuất Viện Pasteur TP.HCM phối hợp cùng nghiên cứu ở giai đoạn tiếp theo. Qua tính toán sơ bộ, với số lượng nghiên cứu giữ nguyên, đảm bảo cỡ mẫu giai đoạn 2, việc nghiên cứu tại 2 địa điểm (Học viện Quân y và Viện Pasteur TP.HCM) có thể rút ngắn 50% thời gian, còn 3 tháng thay vì 6 tháng.
Lãnh đạo Học viện Quân y cho biết: số tình nguyện viên đăng ký nghiên cứu giai đoạn 2 đã đạt gần 1.000 người và ngay trong đầu tuần tới có thể sàng lọc, chọn lựa đối tượng đủ tiêu chuẩn. Dự kiến, ngày 26/2 tới đây, mũi vaccine đầu tiên của giai đoạn 2 sẽ được tiêm; cuối tháng 3 tiêm mũi thứ 2. Đến cuối tháng 4 sẽ có kết quả nghiên cứu giai đoạn 2 để chuyển sang giai đoạn 3 vào đầu tháng 5, nếu như các dữ liệu nghiên cứu của giai đoạn này đáp ứng được yêu cầu về tính an toàn và đặc biệt là tính sinh miễn dịch.
Giai đoạn 3, vaccine Nanocovax sẽ được thử nghiệm lâm sàng trên 10.000 đến 15.000 người, có thể mở rộng việc lựa chọn đối tượng tham gia để đảm bảo tính phổ rộng cũng như những vấn đề về tính khoa học.
Như vậy, so với kế hoạch ban đầu, Bộ Y tế và các đơn vị rút ngắn một nửa thời gian nghiên cứu nhưng vẫn đảm bảo các điều kiện liên quan đến tính khoa học, quy trình cũng như dữ liệu về khoa học.
Lãnh đạo Bộ Y tế cũng cho biết, tiến độ sản xuất vaccine COVIVAC của Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC), vaccine của Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech) đang theo đúng kế hoạch, chuẩn bị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.
Quy trình cho ra đời vaccine vô cùng phức tạp về học thuật và cả hành chính. Những nghiên cứu tiền lâm sàng, trong đó có phát triển chủng virus, quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng và thử nghiệm tiền lâm sàng là những quy trình chặt chẽ và yêu cầu phải bảo đảm các khía cạnh về mặt khoa học. Về mặt nguyên tắc, thử nghiệm lâm sàng vaccine mất khoảng 7-12 năm. Tuy nhiên trong trường hợp khẩn cấp hay trường hợp đại dịch thì các quy trình có thể được rút gọn.
